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本文将结合国家食品药品监督管理局，国家药品包装容器（材料）标准之YBB30042012笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片标准，着重为您解读笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞质量控制及各项指标检测方法。

本检测方法适用于笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片的检测。

笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞，需对其滑动性试验 试验进行测试，从而保证产品性能和质量。

【活塞滑动性试验】

取 10 个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将1 个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触，夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片，注射针为一两端有刃口的皮下针头，外径为0.4mm,当活塞移动时，套筒内的水应能通过该针排出）相连，以40mm/min±3mm/min 速度向下移动活塞，在笔式注射器套筒中移动一半距离时，暂停5 秒钟，然后将活塞*压到底，其余笔式注射器套筒同法操作。记录每次试验中启动活塞的作用力，取10 个值的平均值作为“启动力”，应不得过30N；记录每次试验中启动之后保持其移动所需的力，取10 个值的平均值作为“持续推动力”，应不得过15N；记录每次试验中暂停5 秒钟后重新推动活塞的作用力，取10 个值的平均值为“重新启动力”，应不得过30N；并检查在连续运动期间不得有“颤动”（指活塞的不规则运动）现象。【使用仪器】思克TSL-1002电子拉力试验机，可满足笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞各项指标检测。济南思克测试生产的TSL-1002电子拉力试验机专业为满足药品包装材料生产及使用厂家之检测设计，可同时满足各种药品包装材料和包装容器的各项力学性能测试，如铝件材料机械强度、安瓿瓶折断力、卤化丁基胶塞穿刺力、模拟皮肤穿刺力、撕拉铝盖撕裂力、铝塑组合盖开启力、抗生素塑料组合盖开启力、卡式瓶活塞滑动性、活塞泄漏性、针与针座连接力、针头护帽拔出力、注射器器身密合性、平板加压泄漏、撕片撕开力、导管与接头脱离力、压缩试验、包装材料剥离强度、热合强度、抗拉强度等测试。

TSL-1002电子拉力试验机，机身至简，采用嵌入式Arm 32 bit系统内核、全套高性能伺服驱动、0.1mm/min ～ 1000mm/min的精准控速、1100mm的超长行程、无噪音运行、505次/s疾速采样频率、智能电子限位，性能出众，可兼容量程内包装材料所有力学性能测试。

思克测试，专注于膜材料检测仪器和膜材料检测技术的发展创新，遵循“追求JIZHI用户体验”的产品精神，严格恪守“创造高新艺术品”的品牌目标，为市场及客户提供高性能智能化的检测仪器。